1、需要，现在所有企业都需要出环评的，根据行业大小不一样出具的环评有报告书、报告表和登记表。
2、需要的，化工、医药、食品、纺织、印染等产生“三废”问题（废水、废气、废渣）的生产企业和饮食等服务性企业，都必须办理环评环保前置审批。环评针对的是凡领域内设对环境有影响的建设事项都需要进行环境影响评价。
3、这种情况是属于改扩建项目，因为你增加了生产线了，如果针对新增加的这条生产线发改委有立项文件的话，是需要做环评的。如果发改委没有立项，就不需要做环评了。自己增加就增加了，只要不出问题，环保局也是不会来检查的。
4、主要就是立项和环评。其他的就是要保证租赁房产的合法性。
5、就不需要；如果是你环评没写你加新的生产线，那原则上是要的。和使用什么设备关系不大。就像环评写了三条生产线，你现在要加一条生产线，设备是一样的，但还是要办环评。说实话吧、如果你只是零散的加几个设备，不排废气不排废水的那种，影响不是很大。
6、法律分析：按照环评法的规定，可分为二类。一是规划类，二是建设项目类。规划类环评分为两类：一是只需编写规划有关环境影响篇章或说明；二是编写规划环境影响报告书。规划类环评的实施单位主要是政府。
1、【答案】：（一）申办人所在地市局依据药品批发企业设置标准，对申办人提交的申报材料的真实性和合法性进行初审，填写《申办药品经营许可证材料审查转呈单》，应当在5个工作日内报省局。（二）省局收到申报材料及《申办药品经营许可证材料初审转呈单》后，根据情况分别作出处理。
2、简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
3、你好，想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。
4、开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请GMP认证，取得GMP认证证书。
1、生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
2、厂房验收要注意检查排水系统的质量以及水的流通情况。验收时一定要注意检查水龙头、阀门、水表等设备的质量以及安装的位置是否正确，并检查是否通水情况是否正常。此外，还要对地漏、排水口和排水管道的质量进行检查。如果水管渗漏，应立即进行更换。
3、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗；（5）洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗； （6）洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
4、你好，《GMP》对制药企业生产厂房的要求 总体要求 厂址选择 在条件可能的情况下，尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区，并尽量远离铁路、公路、机场（尤其是防振要求高的洁净室），与交通干道之间的距离不宜小于50cm。不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区。
gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。
A 级：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。
我就知道保健品GMP生产车间需要达到一定的洁净级别，一般需要车间达到D级的洁净级别，认证时需要提供权威的第三方洁净报告。