1、质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如,药品生产必须符合GMP(良好生产规范)的要求,确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
2、安全管理体系主要包括生产现场的安全管理、员工健康管理以及危险品管理。生产现场的安全管理需要建立安全规章制度,确保生产设备的安全性,避免事故发生。员工健康管理需要提供良好的工作环境,包括空气质量、噪音、光线等。危险品管理则包括危险化学品的储存、使用和处置。
3、药品经营企业质量管理体系由四个层次组成:战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层,是质量管理体系的骨架,用来定义质量管理的目标。包括:企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
4、车间和仓库需要整理的记录文件。 iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
5、GMP是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
6、【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
1、制定销售人员的个人销售指标,将销售计划转化为销售业绩 销售工作,或者说销售人员与目标客户进行接触的最终目的,是为了出售产品及维持与客户的关系,从而为企业带来销售业务及利润。 销售人员的销售业绩,一般以销售人员所销售出的产品数量或销售金额来衡量。
2、负责与公司各部门配合、协调完成公司销售承诺。 负责销售现场及销售道具的维护管理。 1协助举办公司的大型促销活动及各种庆典活动。 1负责销售广场的日常保洁工作 (二)、销售经理工作职责: 负责销售案场的全面工作。 负责销售许可证、物价审批文件等的办法工作。
3、业务员要根据订货电话或传真填写销售发货申请单,1 经销售部经理和分管副总经理批准后到库房提货。
4、客户需提供的资料:房产证复印件及身份证复印件各一份。以上资料准备齐全后交各区土地局经接卷、初审、登录、测绘、复审后打证。交费领证后转财务室核算发证。附件:置业顾问日常工作流程及管理办法前台A 、按签到顺序轮流负责引导台接待任务。
5、销售部管理制度 第一部分 销售业务管理办法 业务流程 当值员工必须在正式上班前将卫生做好,检查茶、水、杯、空调。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。(二)商商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第一节中,强调了企业应依法经营,大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员,确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节,以及质量事故处理和信息管理等。
药品经营企业开办前应当进行审查批准,规范自身企业的日常经营行为,保证药品的质量安全。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、质量控制是药品质量管理体系的重要组成部分,依据GMP规定,应持续实施制度的改进和更新,确保质量控制的可操作性。技术服务 技术服务是指通过技术支持和技术咨询,保证药品的质量和安全。药品质量管理体系应当具备药品咨询技术支持资源,以保证质量控制服务的及时可靠,降低质量风险。
3、GMP的核心在于确保药品生产过程中的质量可控性和一致性。它要求药品生产企业建立严密的生产质量管理体系,对生产过程中的各个环节进行严格监控,确保每一步操作都符合预定的质量标准。这包括厂房设施、设备、人员、生产工艺、质量控制等方面的一系列具体要求。
一) 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。
药品追溯体系:新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。 药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。
.经营冷藏药品的,应配备冷库或冰箱、冷柜,并定期检查维护,有防止断电、设备故障等应急措施。冷藏设备控温能力应能满足冷藏药品储存温度要求,冷藏设备容积应与冷藏药品最大经营规模相适应。