【篇一】GSP内审自查报告 xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20XX年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。
其实可以参照其他企业已经做好的内容，但是为了带领全体岗位人员为认证做好准备，很有必要真正开展一次内审。具体方法就是对照GSP检查细则，逐条核对企业情况，没有达标的安排整改工作。内审报告，根据检查细则报告企业实际情况（不要逐条写，归纳成几大方面，你可以搜索现成的样板），有整改的内容要表述出来。
GSP内审是指药品经营企业按规定的程序和时间对GSP质量体系的运行情况的检查和评定，是对质量体系的运行情况进行全面会诊和全面检查，其目的是确保GSP实施的适宜性、充分性和有效性。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
充分性、有效性，药品经营企业经营范围变更进行专项内审的目的是保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。专项内审作用是促进本公司质量管理体系的完善并持续改进，检查并纠正本公司质量管理体系实施中的问题，使质量管理体系按照 GSP 的要求有效实施。
1、质量体系审核的内容是GSP内审内容的重要组成部分，可以说是一样的。GSP内审是指药品经营企业按规定的程序和时间对GSP质量体系的运行情况的检查和评定，是对质量体系的运行情况进行全面会诊和全面检查，其目的是确保GSP实施的适宜性、充分性和有效性。
2、可参照GB/T 19011-2003或ISO 19011-2002。一般除非某个条款不适用可以不用审核外，应该要全覆盖。比如说，如果公司没有使用顾客财产，则内审时可以在内审检查表4的地方填NA，表示不适用。
3、内部质量管理体系审核也常称为内部质量审核，是企业（或组织）对其自身的质量管理体系所进行的审核，其目的是确定质量管理体系满足组织自身要求的程度，确定质量管理体系是否有效实施与保持。
4、内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。
5、内审内容包括：文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。