出口药品销售记录有效期(药品出口证明)
发布时间:2024-07-04 浏览次数:50

跟着张羽老师学法规-记录保存年限总结篇

生产企业批记录,至少保存至药品有效期后1年。根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。

记录保存至超过有效期1年,但不得少于3年的什么?

【提问】 记录保存至超过有效期1年,但不得少于3年的() A、药品购销记录 B、药品购进记录【回答】答复:《药品经营质量管理规范实施细则》第二章 药品批发和零售连锁的质量管理第四节 进货第二十七条 购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进目录。

药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选CC。

药品各种记录、文件保存时限保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证。(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录。

【答案】:A 药品出库复核记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

药品各种记录文件保存时限

药品各种记录、文件保存时限保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证。(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录。

该情况的交易记录的不少于5年。根据《网络销售电子处方管理办法(试行)》第二十一条规定,第三方平台有义务保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息,保存期限应不少于5年,不少于药品有效期满后1年。在时间范围内,第三方平台是不能删除这些信息的。

【答案】:C 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。第二类精神药品经营企业建立专用账册,实行专人管理。以上专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

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