1、和原研药比较,仿制药的成本就要小很多了,最明显的就是时间,大约3-5年即可,仿制药成本低、周期短、风险小。关于仿制药,目前国家要求生物等效性的研究肯定要做,但不需要进行大规模临床试验。 质量不同 组分含量的不同:根据临床经验,同一药品,不同品牌(原研药和仿制药),组分含量的差异会造成疗效的差异。
2、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品,但其成分和含量仍然具有差别,且这类差别会让药物在疗效上产生差异。
3、这与中国的《药品注册管理办法》规定的化学药一类新药不是一个层次上的概念,涵盖面更广,关注点侧重点不同。
4、仿制药就是分析人家国外已经上市而在本土本地区还没有的药物结构或者一些发酵生产公益,然后自己开发生产出来,也可能是为了避免一些法律纠纷或者国际条约纠纷,把别人已经上市的药,换一种剂型或者调整剂量,而生产上市。原研药就是自主开发的一种新药,也就是咱们国家的第一类新药。
5、原研药:指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
6、一是生产上。相同点:就是主要成分的复制。不同点:原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。二是安全性上。原研药由于其试验检验和临床检验时间较长,保证其疗效及安全性。
1、多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于仿制药,由于有了已经有了既定的产品和临床数据,投入则小的多,几百万人民币就可以做一个仿制药出来,因此原研药品贵。
2、药品出厂的成本不一样:比如;地区不同、企业的性质不同,药品出厂的成本就不一样啊,工人工资、管理费用、工艺成本、采购成本、物流成本等等。例如:上海、北京等大城市工人的工资就是小城市的几倍。
3、价格差异:优质优价的体现原研药与仿制药的价格差距显著,我国的药品定价政策考虑了药品质量、研发投入等因素。原研药由于研发周期长、成本高,价格通常高于仿制药,体现了优质药品的价值。研发成本的天壤之别原研药的研发之路漫长而艰辛。
4、甘肃的是原研厂,因为原研厂在研制新药时会投入许多资金,所以国家对原研的药品实行价格保护,其目的是为了让药厂开发更多的新药,也是知识产权的一种保护。制定的价格比市场上其它的仿制产品价格要高许多,这在国外也一样,专利期一般为五年。对于国外产品,由国内第一家仿制的,国家也是实行价格保护。
5、原研药并不对等进口药。进口的药也有可能是假药,对身体损伤较大。这一点,电影《我不是药神》中其实描述得很清楚了。而即便是正规品牌药物,但是如果从不正规的渠道购买,过期、假冒的风险也大大增加。
6、由于研发成本高昂,原研药的价格通常也比较高。与原研药相对的是仿制药,它们是在原研药获得专利期限后推出的同样成分、同样剂量、同样途径、同样用途并与原研药在体内的生物等效性相似的药物。由于仿制药不需要投入像原研药一样的研发费用,因此它们的价格通常比原研药便宜。
爱斯万的包装是140粒/盒,核算到每粒儿的价格,与国产相差就不大了,建议使用原研药,效果肯定不一样。现在新上市的有28粒每盒的,价格比140粒的要便宜。并且这药是医保药,还可以医保报销的。在南京,江苏省肿瘤医院、解放军第八一医院、南京市二院等大医院都有。
泊瑞(依托泊苷软胶囊),属细胞周期特异性抗肿瘤药物,可治疗多种肿瘤。
国产仿制的仅注册胃癌,无其他适应症,要便宜些,但副作用大些,胶囊口感差很多。两者价格方面,进口的约70元一粒,国产约60元一粒。
替吉奥的原研就是日本的爱斯万,国产的也有好几家包括鲁南制药的维康达,替吉奥胶囊是新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,最早由日本研发上市,主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥胶囊在日本的商品名叫爱斯万。
药效没有什么区别。主要区别如下:价格区别 爱斯万是进口替吉奥,替吉奥是国产。这由于进口税等各方面原因,爱斯万比替吉奥药价更贵。替吉奥进口的140片一盒要9950元,每粒比国产的贵12元左右。生产企业区别 爱斯万生产企业:大鹏药品工业株式会社德岛工厂,委托企业:大鹏药品工业株式会社。
对于替吉奥胶囊,在价格方面,由于进口税等各方面原因,进口药(爱斯万)比国产药更贵。