该制剂分装机内补尘装置的注意事项如下：确保机器和操作区的清洁卫生：这是为了防止尘埃和细菌污染到分装设备内部和药品。定期检查和维护补尘装置：确保补尘装置能正常运行，并及时清理和更换补尘装置中的过滤器，防止尘埃和细菌通过过滤器进入分装机内部。
制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。 第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。 第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。
对于这类液体制剂的一般要求是：溶液应澄明；乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀；有效成分的浓度应准确、稳定；制剂应适口，无刺激性；包装容器应清洁或灭菌。② 注射剂 也称针剂，是专供注入人体内的一种剂型，包括灭菌或无菌溶液、混悬剂、乳浊液或于临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
二）厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求，要有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品和各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施，特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。
合理。单一批号的亚批编制应仅限于以下允许制定亚批的一种情况：半成品配制后，在分装至终容器之前，如需分装至中间容器，应按中间容器划分为不同批或亚批。半成品配制后，如采用不同滤器过滤，应按滤器划分为不同批或亚批。
当然不合理，医用耗材标准应该是执行卫生部或各省卫生厅的标准，内外批号一致这是商品最起码的标准。我是搞药的，我知道如果是药品，这就属于混药，根据药品GMP规定这是比较严重的错误（至少出了事情，药品的追回是比较困难的），两个药品如果拼箱，箱上必须同时注明两个药的批号。
其实都这两种基本上都没有进行亚批号的管理 要是有条件的话，还是分下、第一种情况，内包规格不同以后，产品的编码就不一样了，估计是要进行两次抽样，各自成品检验 第二种情况，要是内包一致的话，两个包装规格都要进行抽样，但是可以只检其中一个规格就行。麻烦您给个赞。需要的。
如果投诉到药监局，药监局对药店的处罚更严重，除了没收该药店波立维全部药品，并处罚金，情节严重的停业整顿或吊销营业执照。注：药品调包时常发生在药店，不法分子利用看药的时候乘售货员不注意把假药调包到真药的包装里，然后推说带的钱不够 暂时不买了。药店的营业员和药店管理也存在严重问题。
大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因索。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加人抗氧剂。
本题考点是影响药物制剂稳定性的因素。 处方因素：pH（液体制剂）、广义酸碱催化、溶剂极性、离子强度（催化反应）、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
影响物质氧化速度的因素：① 有机药物不饱和程度：双键较钦的药物通常均容易氧化。② 游离脂肪酸：有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。③ 与金属离子：金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等），可以促进反的，是药物分解的催化剂。
【答案】A 【答案解析】影响药物制剂稳定性的外界因素包括：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。其余各项均为处方因素。
主要有处方因素和环境因素。处方因素。药物制剂的处方组成比较复杂，除主药外溶液的pH、溶剂、离子强度、附加剂等处方因素均可影响药物的稳定性。.环境因素。在环境因素中温度影响降解过程，光线、空气中的氧及金属离子主要影响氧化反应，空气中的湿度和原辅料所含水分主要影响固体制剂。
【答案】：处方对药物制剂稳定性的影响因素主要有：pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂以及半固体、固体制剂的某些赋形剂或附加剂。外界环境对药物制剂稳定性的影响因素主要有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
药物制剂工的工作方向 药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理，能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位，从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。
医药代表：负责药品推广，与医生或经销商沟通，需要较强的沟通协调能力。工资待遇较好，发展前景广阔。 医疗器械代表：负责医疗器械的推广和销售，需要管理较大区域，工作挑战较大，但工资待遇好，发展前景值得推荐。
药学简介 药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找（包括合成）新药等。
药物制剂专业就业方向如下：制药企业：药物制剂专业的毕业生在制药企业中有着广泛的就业机会。他们可以参与药物的研发、制造和生产工作，负责药物制剂的配方设计、工艺开发、质量控制等方面的工作。在制药企业中，药物制剂专业的毕业生通常可以成为制药工程师、药物研发员、药物质量控制员等。
1、要做好一名药品中控质检员首先需要掌握以下几个方面的专业知识：①生产工艺相关内容（药剂学知识、药物分析知识）；②质量统计知识（概率知识、统计学相关理论）；③机械设备基础（了解设备特性、能力）；④微生物知识（微生物种类、生长条件）；⑤高度的责任心和崇高的职业道德。
2、参加各类检验员资格培训和考试，尽快使自己成为一名合格的质检员；第三，认真学习执行《机械加工质量控制体系》，工作任劳任怨，接受公司安排的常规和临时任务，并能认真及时地完成；第四，对检验仪器要正确操作，做到及时用及时清理、及时登记，做好日常维护工作；第五，热爱本职工作，继续学习有关质量知识。
3、按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。 质检员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。
4、熟悉新版GMP法规，熟练药品检验分析知识； 熟练掌握理化分析的理论知识和操作或者微生物基础知识以及菌种鉴定知识。