1、原物料进入厂区时，库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立“材料验收单（基板）”、“材料验收单（钻头）”及“材料验收单（一般）”，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
2、文件和记录的管理： 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 文件发放记录（各部门都要有） 各部门受控文件清单。
3、品质管理制度 总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
4、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；企业计量及检测设备的检定报告；特殊岗位的上岗证书；包含质量手册及程序文件在内的三级文件；企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；企业简介及现有员工数；管理评审、内部审核、满意度等资料。
食品生产加工企业质量安全管理制度 第一条 严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《查处食品标签违法行为规定》、《产品标识标注规定》、《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》等相关法律、法规的规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。
质量管理制度项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下：实行全面的质量管理，成立岗位班组的检查小组，开展检查活动，使质量进一步提高。对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。
施工现场保持平整，施工道路畅通，危险地点应设有明显标志，夜间设红灯。施工现场必须悬挂安全标志牌和警告标志，进入施工现场人员必须戴好安全帽。二米以上高空作业，必须系好安全带，禁止穿高跟鞋、托鞋及易滑的鞋进入现场，严禁酒后工作。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。
. 卫生管理制度；2 文件管理制度；2 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；2 直调产品管理制度；2 门市销售的质量管理制度；2 质量信息收集管理制度；2 特殊产品管理制度；2 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话，那么应该有：进货记录、出货记录、生产过程记录，质检记录等，凡是与产品有关的过程，都得记录 。
储存设施、设备包括地拍（防潮板）、温度计、湿度计、消防设备等，这些是基本的，其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求，比如库房在地下室需要除湿器等。自查报告网上有很多范本，所以下个格式规整用就好。