GSP规定：企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。（13）《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。（14）执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
此外，药品质量的重要性还反应在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度，以规范药品的研制、生产、流通、使用行为，实行严格的质量监督管理，确保药品质量。
根据ISO9001：2000《质量管理体系 要求标准》质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录。
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。
1、接着，第四章深入解析了GMP（药品生产质量管理规范）的内容和其发展历史，这一章节对于理解现代制药企业的生产规范具有重要意义，占据了48页篇幅。
2、医院药学工作规范指南提供了详尽的图书目录，以确保医院药学部门高效、合规地运行。以下是目录中的主要内容： 医院药学管理文件： 包括药学部（药剂科）的工作范围，如药品质量管理、药品不良反应监测等，以及医院药事管理委员会的职责，如新药审批制度和药品质量检查网操作规程。
3、第七章，讨论特殊药品的管理，包括麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗毒性药品和放射性药品的特殊规定。第八章，中药管理，针对中药的独特性，详细讲解其管理和监管措施。第九章和第十章，分别探讨制药工业的生产质量管理与药品市场营销和流通的监督管理。
4、兽用生物制品技术图书目录概览本书分为生产篇、检验篇、使用篇和管理篇，详细介绍了兽用生物制品的相关技术。生产篇第1章探讨生产用主要设备，包括灭菌、微生物培养、乳化、分装包装、冷冻真空干燥和冷藏设备，以及污物处理设施。