丹参药品生产工艺研究(丹参加工方法和产品)
发布时间:2024-06-16 浏览次数:11

丹参提取物提取工艺是什么样的呢?

1、取丹参,粉碎成粗粉,加乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为30~35(60°C)稠膏,用热水洗至洗液无色,80°C干燥,粉碎成细粉,即得。

2、巴科的丹参提取物就是用溶剂提取法提取的,精油类物质就是用溶剂提取法。 在溶剂提取法的提取工艺过程中,溶剂的浓度、料液比、提取温度、提取的时间会直接影响有效成分的提取率。

3、供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含丹参酮Ⅱ。

4、以及月经不调、经闭经痛具有良效,常与川芎配伍应用。在治疗胸腹疼痛属于气滞血瘀方面,往往配合砂仁、檀香等药同用。丹参成分很多,水溶性成份有丹参素、丹酚酸等,脂溶性成份有丹参酮2A、隐丹参酮、次甲基丹参酮、丹参酮1等,根据自己的目标成分不同,方法不同,常规的是乙醇提取,柱层析分离。

5、在溶剂提取法的提取工艺过程中,溶剂的浓度、料液比、提取温度、提取的时间会直接影响有效成分的提取率。Cristina Juan等人通过溶剂萃取法提取大米中的赭曲霉素A,用荧光探测法和液相色谱法确定OTA的含量,研究表明在最适宜的料液比、提取温度和提取时间的情况下,提取物OTA含量最高为17ng/g。

6、中文名:丹参提取物外文名:Danshen Extract科属:形科鼠尾草属使用部位:根植物拉丁名:Radix Salviae Miltiorrhizae检测方法:HPLC主要规格:2% 三萜苷中文学名:丹参,第二学名:S. miltiorrhiza,别名:赤参、紫丹参、亦参、木羊乳、逐马、山参、红根、紫党参、血根参、山红萝卜、山苏子根等。

丹参素生产工艺流程

目前 L-酪氨酸主要由酶法、微生物发酵法、提取法和化学法等四种方法来生产。 酶法 酶法也称为微生物转化法,主要是利用微生物细胞内酪氨酸酚裂解酶(tyrosine phenol-lyase,TPL,EC 92)将苯酚、丙酮酸和氨或者苯酚、L-丝氨酸转化为 L-酪氨酸。

醇沉法含量虽高,但工艺较为复杂,耗时长。陈延清采用HPLC法测定丹参素、芍药苷的含量,选用7种不同类型的大孔吸附树脂(X-5,AB-8,NK-2,NKA-2,NK-9,D3520,D101,WLD),精制后提取物的含固率显著降低,丹参素的损失都很大,X-5,AB-8,WLD3种树脂对芍药苷的保留率都在80%以上。

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂。按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。

虽然中国药典收载的复方丹参滴丸与复方丹参片的处方组成、功能与主治相同,但其制备工艺不同,而且滴丸的活性物质为水溶性的丹酚酸类等成分,不含脂溶性的丹参酮类,目前仅有一家药厂生产。复方丹参片和复方丹参注射液生产厂家较多,质量差异较大。

丹参提取工艺是什么样的,有没有详细介绍一下呢

1、沉淀物室温易干燥。没必要烘干。母液加入第二批提取。 我们用此工艺提取丹参共4吨,每批2吨,两次提取,收率均在2%(干粉)以上,提取物丹参酮IIA含量在10%以上,不冷冻过滤,丹参酮IIA含量在30%以上,收率在1%左右。

2、巴科的丹参提取物就是用溶剂提取法提取的,精油类物质就是用溶剂提取法。 在溶剂提取法的提取工艺过程中,溶剂的浓度、料液比、提取温度、提取的时间会直接影响有效成分的提取率。

3、二氢丹参酮的提取工艺流程如下:将丹参药渣粉碎后过筛得到丹参药渣粉末,加入乙醇溶液,进行回流提取2~3次,每次1~2小时,合并提取液并浓缩得到丹参醇提物浸膏。取步骤A制备得到的丹参醇提物浸膏,加纯水溶解,分别用石油醚和乙酸乙酯依次萃取,反复萃取三次,合并乙酸乙酯部位提取液,减压浓缩。

4、测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含丹参酮Ⅱ。(C19H18O3)不得少于0.20%。丹酚酸B照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。

5、丹参素生产工艺流程开始于对丹参药材的处理。首先,将药材粉碎,然后加入12倍量的水进行充分的浸泡,确保有效成分充分溶解,这一过程通常会持续过夜。接着,进行两次煎煮,每次持续2小时,以提取药材中的有效成分。提取液经过合并后,需要进行浓缩,直到其密度达到3,这是提高丹参素纯度的重要步骤。

6、向浓缩液中加入乙醇,形成沉淀;将乙醇上浓缩,制成稠膏,作为药用物质;处方中的冰片为纯化合物,只要粉碎即可。而复方丹参片中的三七则未经提取,直接粉碎制药。申请国际专利的复方丹参滴丸的制药工艺不同于目前国内生产的滴丸,其中的丹参和三七需要采用大孔树脂进一步分离有效成分,因此显得更加精致。

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