1、依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审和授权三个阶段。关于医药专利申请无论是申请发明专利还是外观设计专利，根据《专利法》规定，申请专利的发明创造必须具有新颖性。
2、法律主观：药品申请专利，首先要提交专利请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件，专利行政部门收到专利申请后，需要审查，符合专利法要求的，进行公布专利申请。法律客观：《中华人民共和国专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
3、法律分析：申请药品专利的步骤：专利申请；受理；初审；公布；实质审查请求；实质审查；授权。申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
4、申请药品专利步骤：申请，申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件；国务院专利行政部门查收材料，并依法受理；国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查；发给发明专利证书，同时予以登记和公告。
新药注册的申报和审批分为临床研究申报和审批和生产申报和审批。法律分析：报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。
新药研发的基本流程与步骤包括以下几个阶段：研究探索、临床前研究、临床试验申请与批准、临床试验、新药上市申请与批准、上市后研究。拓展知识：研究探索阶段主要是对疾病病因、病理、病灶的研究，寻找可能的药物作用靶点。这一阶段需要通过大量的基础实验和研究，深入理解疾病的发病机制和潜在的治疗方法。
报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查；同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。
新药研发的巨额成本并非所有公司都能承担，小公司通过并购或专利交易参与进来。整个过程包括临床试验、审批，平均耗资超过10亿，期间的每一步都牵动着投资者和研发者的神经。上市后的挑战与机遇 药物上市后，IV期临床研究继续监测疗效和副作用，任何可能的问题都可能引发后续的调整。
咨询，专利申请人通过专利代理人进行确认该项技术是否可以申请专利，并确定属发明、实用新型及外观设计专利的类型。正式委托专利代理机构时，双方需签订一份代理委托协议。
专利申请书的书写：申请书中写明此发明专利的发明名称、发明人姓名、申请人的姓名和地址、联系方式等。如果是委托代理机构进行申请，则要写明专利机构以及代理人。说明书摘要文字部分应当写明发明的名称和所属的技术领域，清楚反映所要解决的技术问题，解决该问题的技术方案的要点及主要用途。
专利请求书是要求授予专利的主要申请文件之一，一般按照专利局所提供的标准表格进行填写。主要项目有：（1）发明、实用新型或设计名称。填写名称要求简短、扼要、准确。（2）发明人或设计人姓名。姓名—般要求用真实的全名，姓名后面不加“同志”或其他职务称谓。（3）申请人姓名或单位名称。