药品网络销售有哪些规定(药品网络销售监督管理办法送审稿)
发布时间:2025-01-01 浏览次数:26

药品网络销售监督管理办法

1、第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。

2、月1日,由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》。《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

3、药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

《药品网络销售监督管理办法》政策解读及全文

《药品网络销售监督管理办法》旨在保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计,通过六大章节共计42条,对药品网络销售的管理、第三方平台管理以及各相关责任和义务进行明确规定。政策以五大原则为指导,即便民惠民、线上线下一体化、技术赋能智慧监管、风险管理、严守药品质量安全底线。

第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。

月1日,由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》。《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

为了规范药品网络销售和平台服务,保障公众用药安全,中国根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。境内从事药品网络销售与平台服务及其监管活动,需遵循本办法。国家药品监督管理局负责全国监管,省级和地方药品监督管理部门则承担相应区域内的监管职责。

《药品网络销售监督管理办法》规定,网络药品销售应当遵守国家有关药品管理法律、法规和规章,严格执行药品管理制度,确保药品的安全、有效性。

网上卖药需要具备什么样的条件

公司自建网站卖药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》,另外就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。《药品经营许可证》办理 药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须要申请的资质。

具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

网上卖药需要获得《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》这两个主要证件,同时还需要遵守相关的法律法规和规定。这些证件和规定的存在,旨在确保网上药品销售的安全性和合法性,保障消费者的权益。

网上药店必须建立在实体药店的基础上,具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”,才能进行网上售药。否则有可能构成非法经营罪。另外如果销售的是假药、劣药就有可能构成生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。

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