1、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
2、药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
3、法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。
4、基本概念 GSP（药品经营质量管理规范）是一套针对药品流通环节的质量管理标准。它涵盖了药品采购、储存、销售以及售后服务等全过程的质量管理要求。详细内容 药品采购：包括供应商审计、药品入库验收等，确保药品来源的合法性与质量可靠性。
5、质量管理体系文件是药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序系列文件。这些文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，是质量管理体系的载体。
近年来，随着网络技术的发展，越来越多的药品通过网络销售，网络药品销售已经成为一种新的购药模式。为了保障消费者的合法权益，维护药品市场的健康发展，保证药品的安全、有效性，我国制定了《药品网络销售监督管理办法》，以规范网络药品销售行为。
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
《药品网络销售监督管理办法》是为了加强药品网络销售监督管理制定的办法。
近日， 国家市场监管总局发布 《药品网络销售监督管理办法》， 自2022年 12月1日 起施行。 《办法》对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。文件明确， 七类药品不得网售，且网售处方药实行实名制。
《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起实施，对互联网上处方药的销售管理作出明确规定：- 第九条规定，网络销售处方药的个人必须确保处方的真实性和可靠性，并实施实名制。
为进一步规范药品网络销售行为，今年9月1日，国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》（下称《办法》），并明确自2022年12月1日起施行。 该《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面，对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。
1、《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
2、药品生产经营企业不得以现货销售药品，是为了保障公众健康和安全，遵守药品监管法律法规，防止药品流入非法渠道，确保药品质量和安全，维护市场秩序和公平竞争。根据我所了解的相关法律法规，药品生产经营企业不得以现货销售药品的方式进行销售。
3、第十五条是药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。应理解为，是不得“现货”销售，但是订货是可以的。
4、品种的规定：药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件；禁止非法收购药品。
5、因为没有文件规定药厂不得零售药品。但是，根据《药品流通监督管理办法》第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。药厂不得采用以上方法销售药品。