1、药品出口到国外需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
2、法律分析：不同种类的药品手续不同，出口麻醉药品和精神药品，应当向卫生部提出申请，并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证，经卫生部审批，发给麻醉药品出口准许证、精神药品出口准许证后，方可办理出口手续。
3、法律分析：在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。还有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证。
4、出口许可证、药品经营许可证等。根据查询律图网得知，药品出口需要经过中国食品药品监督管理总局审批才能获得，出口许可证是出口药品的必备证书。在中国，需要通过国家药监局获得药品经营许可证。药监局会对药品经营企业的人员、药品库房、设备、质量管理体系等方面进行审查。
出口许可证、药品经营许可证等。根据查询律图网得知，药品出口需要经过中国食品药品监督管理总局审批才能获得，出口许可证是出口药品的必备证书。在中国，需要通过国家药监局获得药品经营许可证。药监局会对药品经营企业的人员、药品库房、设备、质量管理体系等方面进行审查。
法律主观：出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
法律分析：不同种类的药品手续不同，出口麻醉药品和精神药品，应当向卫生部提出申请，并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证，经卫生部审批，发给麻醉药品出口准许证、精神药品出口准许证后，方可办理出口手续。
还有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证。对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关。
1、年。出口药品流程： 市场开发与合作药品出口，最主要的就是要关注进口国的要求和规定。该阶段旨在明确合作对象、确认申请流程与材料、签订合作协议，完成药品出口的前期准备工作。
2、药品出口销售证明有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。药品出口销售需要：在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。
3、【答案】：B 考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。
药品出口到国外需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
药品出口需要的相关手续 （一）出口药品检验机构，出口药品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。（二）出口药品管理基本原则 生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。
法律分析：中药材进出口由国家食品药品监督管理总局主管。药品的进出口必须得到食品药品监督管理总局申请下发的“XXX药品进出口准许证”才能到海关进行报关活动。
办理进出口权的流程如下：到工商局办理手续；到商务局办理对外贸易经营者备案登记；到海关办理报关注册登记；到外汇管理局申请外汇账户，并到银行开立外汇账户；办理海关电子口岸手续。
1、考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。
2、药品出口销售证明有效期不超过2年。 提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的：注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
3、【答案】：A 考查药品进出口管理的基本要求，进口药材批件，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。此题的证件有效期也比较特别，注意掌握。
4、【答案】：C 本题考查药品的批号。《药品管理法》规定，不注明或更改生产批号的按劣药处理。药品必须标注有效期，未注明有效期、更改有效期或超出有效期的按劣药处理。故答案为C。
5、【答案】：D 考查药品标签上药品有效期的规定。如果由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。选项D与此说法不符。故答案为D。