1、SPC（统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
2、企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。
3、质量管理体系有：食品安全管理体系、有害物质管理体系、医疗器械质量管理体系、汽车行业质量管理体系、铁路行业质量管理体系。食品安全管理体系 它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。
医院年月目录1全面质量管理概念2现代医院管理概念3医院全面管理质量提升的要素4全面质量管理的持续改进与提升01现代医院管理概论PARTONE全面质量管理全面质量管理就是一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
章48条。在高度凝练总结我国改革开放以来医疗质量管理工作经验的基础上，充分借鉴国际先进做法，重点进行了以下制度设计：（一）建立国家医疗质量管理相关制度。一是建立国家医疗质量管理与控制制度。
六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。第十二条 二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。
质量管理体系：医疗机构需要建立和实施质量管理体系，以确保医疗服务的质量和安全。这包括质量政策和目标的制定、质量手册和程序文件的编制、质量管理的规划和控制、质量管理活动的实施和监控等。临床质量管理体系：临床质量管理体系是指医疗机构对医疗过程和临床实践进行管理和改进的体系。
建立健全医院质量保证体系 （一）质量管理与持续改进组织（医疗质量与安全管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等质量管理组织）与医院功能任务相适应，人员组成合理，职责与权限范围清晰，能定期召开工作会议，为医院质量管理提供决策依据。
1、标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
2、同时对裁剪也提出了明确严格的要求。 把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。
3、体系文件编制的整体思路 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。
4、四个阶段啊。一阶段质量手册，二阶段程序文件。
5、一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。
6、质量体系认证中需要用到的文件有质量手册、程序文件、三级文件以及质量记录。一般编号会用到的是企业代号、文件类别代号、年号、版号、标准条款号以及标准章序号，都是拼音的第一个字母。