· 化工制药厂在生产过程中存在多种安全隐患。例如，在案例二中，储存罐内的化学物质因操作不当发生爆炸，暴露出在易燃气体操作前未进行充分泄漏检测的问题。这一基本的安全程序，在实际操作中未能得到妥善执行，导致了不幸的事故发生。· 案例一中的爆炸事故与烘烤箱有关。
·除了存储和操作外，在制药生产中，人为因素是最重要的安全隐患。首先在生产流程的设计上要保障安全，其次在设备安装上要合格达标，此外一定要定期维护，消灭隐患。制药设备质量堪忧是更大的隐患 制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。
制药厂比化工厂的危害小。制药厂这个对无菌要求严格，有专业的工作服，对身体危害更小。化工厂有毒物质多，容易致癌。
原料药厂其实就是制药专业的化工厂，有反应釜、锅炉等危险设备，出了意外后果不堪想像，不过发生事故的机率是很小的。同时使用大量易燃易爆的有机物作原料，做得不好时会污染环境也危及健康。制剂厂好一些，用到的有毒物质较少。
药品跑板是指药品在生产过程中出现的底板粘连药品的现象。以下是详细解释：药品跑板是一个特定生产过程中的问题术语。在药品生产过程中，涉及多道工艺环节，其中之一即为制药片、药丸等制剂的生产过程。在这一环节中，药品可能会与机器的底板产生粘连，造成药品外观不良、质量不均等问题。
薄层色谱。跑板子是药物专业的专用名词，是薄层层析色谱常用词，意指的是薄层色谱的分离过程。药学专业是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科。
就是薄层色谱，具体现象就是，如果展开剂合适，你的样品如果很纯就是一个圆点，如果有杂质的话就会有分开的几个点，通常颜色最深最大的圆点是自己的产品。有助于找到合适展开剂的比例，方便用柱层析色谱提纯。
生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底，存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。人员卫生存在的问题 1新招录员工未经体检上岗。体检项目不全，没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣，洁净服只有1套不能保证清洗更换。
取样不符合规定，取样环境、数量不足，取样后产品未密封，未贴取样证，未优先使用开包产品。现场卫生状况不佳，废弃物未及时处理，清洁死角，消毒剂未定期更换，人员卫生问题。1新员工未体检上岗，洁净区人员更衣不足，操作人员裸手接触药品，外来人员管理不严。
兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。
提高生产效率：优化生产流程，提高生产效率和质量稳定性。 降低质量风险：通过全面的质量控制和管理，降低药品生产过程中的质量风险。 增强市场竞争力：提升企业的品牌形象和市场竞争力，为消费者提供更加安全、有效的药品。
原则就是避免污染、交叉污染、混淆与差错等风险。标识醒目明确，如必要（不合格物料、标签、说明书等），需采用适当的隔离措施；尽量避免物料进出采用同一通道，洁净区内尤为重要；进入洁净区的清洁保障；贮存环境及运输环境保障；暂存区域的管理。
1、药品生产中的管理混乱主要体现在生产流程不规范、缺乏有效的质量控制体系、资源利用效率低、人员管理不善等。生产流程不规范：生产流程是产品生产的核心环节，如果流程不规范，就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。
2、生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求，然而，部分企业在管理上存在问题，如未建立冷链系统，批签发管理不规范。 药品连锁企业经营管理问题。我市有5户药品连锁企业，规模较小，管理不规范，个别加盟门店私自购进药品。1 违法药品广告监督管理未取得有效遏制。
3、管道设计不合理，盲端过长，易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用，残余水不放尽。注射水不在使用点降温，低于65℃循环。不按规定对水系统进行定期清洁、消毒。不按规定对水系统进行监测。物料管理混乱 物料不按规定条件贮存。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。
1、细化操作规程，提升安全管理水平。开展修订安全操作规程工作，把工艺规程中的安全注意事项、操作要求，加以完善，明确细化，单独编订成册，使操作工对生产岗位安全要求一目了然，有章可循。经济、技术与思想工作齐头并进。对车间各种不安全因素，制订严格的经济考核制度。
2、每日下班前检查水电气是否关闭，门窗是否锁好，每月设备检修，新员工上岗前做好SOP的培训，每月进行培训。工艺员每天检查生产的工艺卫生和工艺纪律。
3、安全防护：工作时候需要穿着防护服，佩戴口罩、手套等工具。在制药厂工作的人，在工作期间需要佩戴对应的防护工具，比如洁净服、口罩、手套等。这样做一方面可以避免细菌的污染，另一方面还可以避免人体携带的汗液、细菌、毛发等掉落到药物之中污染了药物。
4、要有有利的组织保障 制药企业虽然不是政府重点监察的五类高危行业，但也涉及到危险化学品和压力容器使用、管理等内容。 要有健全的制度保障 对于企业而言，安全规章制度是安全管理和各项作业的指导性文件，通过安全规章制度的实施可以有效地贯彻、执行国家、行业、企业的法律、法规。