1、经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。
2、我们则更应当认真学习药事管理与法规课程，通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手，着重分析该事件所违反的药品生产法规，以及对于此事件的对策和感悟。
3、药监机构鼓励药品企业进行变更，但强调必须在控制范围内进行。2018年的长春长生疫苗案和2006年的欣弗事件，都是由于企业对变更管理的忽视导致产品质量问题和严重后果。一个好的变更管理体系应包含定义、评估、批准、执行和回顾五个环节，确保变更不影响药品的质量、安全性和有效性。
4、国家食品药品监督管理局，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 部分患者使用欣弗后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
