gap中药材生产质量管理规范(中药材gap技术规程)
发布时间:2024-06-07 浏览次数:59

中药材生产质量管理规范采用的是什么管理制度

所以中药材生产质量管理规范选择采用GAP管理制度是有充分理由和依据的。

第一条 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, 简称中药材GAP)认证工作,制定本办法。

第一章 总则第一条 中药炮制是祖国医药宝库的组成部分,是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片质量,保证中医辨症施治临床用药安全有效,特制定本办法。

第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

《药品经营质量管理规范》GSP 是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的,保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

第一章 总则第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

中药材生产质量管理规范的英文缩写

《中药材生产质量管理规范》英文全称是Good Agricultural Practice,简称为GAP。另外,《药品生产质量管理规范》英文全称为Good Manufacturing Practice,简称GMP。

GP。《中药材生产质量管理规范》的英文全称是GoodgriculturePractice,简称一般会以英文字母的开头字母为缩写,所以简称就是GP。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

GAP 国家药品监督管理局令 第32号 《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

GAP的文件全文

1、第四十一条 质量管理部门的主要职责: (一)负责环境监测、卫生管理; (二)负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告; (三)负责制订培训计划,并监督实施; (四)负责制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。

2、《中药材生产质量管理规范(试行)》,简称GAP。我国的GAP于2002年3月18日经原国家药品监督管理局局务会审议通过,2002年4月17日以第32号局令发布,自2002年6月1日起施行。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。

3、在需要时,最长28天内认证机构必须确认纠正措施的有效性(通过现场访问或其他形式的文件核查进行)。对果蔬类:如果超过5%的适用二级控制点不符合,证书会被延期暂停。在需要时,最长28天内认证机构必须确认纠正措施的有效性(通过现场访问或其他形式的文件核查进行)。

4、文件管理每种药材的生产全过程均应详细记录、存档后由专人保管。为了推进中药材GAP的顺利实施,国家食品药品监督管理局颁布了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,并于2003年11月1日起开始正式受理中药材GAP的认证申请工作。

5、第二条 国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作;负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体工作。

6、出国留学GAP一年是指学生在完成高中或本科学业后,在正式进入大学或继续深造之前选择休学或暂停学业的一年时间段。出国留学gap一年,空档出一年的时间提升自己,很多同学在拿到offer后主动gap一年,可以更好的规划留学,提升学术能力,充实个人经历,以冲刺更靠前的名校。

在药品里GAP指的是?

GAP在国家中药规范管理中中文意思是《中药材生产质量管理规范认证管理办法》。

GAP是指中药材生产质量管理规范。最新版本:国家药品监督管理局令第 32 号 《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。

GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写。GUP: 是药品使用质量管理规范的英文缩写。

【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。

药品gap指的是药品市场上某种药物的供需缺口。在某些情况下,一些疾病的药物只能通过特定的途径供应或获得,这样可能会在市场上产生缺口,导致病患难以获得治疗。因此,药品gap可以被视为一种市场失灵现象,需要得到重视和解决。

GAP是指中药材生产质量管理规范,GSP是指药品经营质量管理规范,GMP是药品生产质量管理规范。

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