《征求意见稿》明确，根据检查性质和目的，药品检查种类可以分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。许可检查是药品监督管理部门对申请人所申请的许可事项是否符合许可条件组织的检查，按《药品生产监督管理办法》和《药品经营监督管理办法》相关要求组织检查。
药品经营监督检查包括：许可检查、常规检查和有因检查和其他检查；可釆取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式。
抽查检验 简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。
GMP检查方式 01GMP跟踪检查 GMP跟踪检查是基于上一年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号订立年度跟踪检查计划进行检查，同时，根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果，会适时增加被检查企业名单。
药品经营活动监督检查是保障公众用药安全的重要手段，主要包括证照检查、药品质量检查、销售行为检查、售后服务检查、人员培训检查、设施设备检查和卫生条件检查等方面。药品经营活动监督检查是保障公众用药安全的重要手段。
第四十条明确了检查的主要内容，包括法律、法规执行情况以及《药品生产质量管理规范》的实施，包括许可证换发、跟踪检查和日常监督等环节。在检查过程中，各级（食品）药品监督管理部门需制定详细的检查方案，确保公正记录，对需要整改的单位提供明确的整改内容和期限，并进行后续跟踪检查。
指药品注册申请者提交给监管机构的文件和资料，包括临床试验报告、药物质量研究数据、生产工艺流程、质量标准等。现场核查将与这些资料进行比对和验证，确保其真实性和准确性。设备验证：指验证生产企业所使用的设备是否符合规定的技术要求和性能指标。
以核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查药品研制的合规性、数据可靠性等。
申请仿制药注册时，需填写《药品注册申请表》，并提交资料及生产现场检查申请至所在地省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，将出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，将出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
药品生产现场检查申请表出自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。申请人需在申请公示列表中查询到品种相关信息后，点击创建电子申请表进入填报界面，并按照界面提示填报《药品注册生产现场检查申请表》（以下简称《申请表》）。《申请表》的格式和内容不得擅自更改。
样品管理：关键批次样品应在申请许可前妥善保存，以供核查时追溯数据。未完成中试批工艺验证的情况需填写《药品注册现场核查信息汇总表》，并确保在申报前完成商业化验证。动态检查会提前通知，静态检查则需自行通过网站查询。整改资料需按照省局核查工作程序提交。
飞检项目主要检查的内容包括：药品生产企业的质量管理体系、药品品种档案、原辅料、包材、成品、工艺用水、仓库管理、生产现场、质量控制实验室以及设备管理等。首先，对于药品生产企业的质量管理体系，飞检将评估其是否完善、是否得到有效执行。
1、药品申报静态核查和动态核查主要区别在于核查内容、核查方式以及核查时间。具体差异如下： 核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。
2、资质动态监管更添助力 资质监管，既包括对于资质使用的静态核查，也包括对企业是否符合资质标准的动态核查，两相结合方能保证资质证书的连续性和实效性。