独家药品是指某一药品只由特定厂商生产，并且在一定时间内市场上没有其他竞争对手的产品。以下是对独家药品的详细解释： 独家药品的概念：独家药品通常是指某一药品在市场上仅由一家企业生产和销售的药品。这种药品在特定的治疗领域或疾病方面具有独特性，且没有竞争产品。
独家药指的是只有一个地方出售这种药的，其他地方没有。新特药：根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药（New Drugs）新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
药品独家配方是指只有一家药品生产企业在生产的药品。药品独家配方是包括：剂型、剂量、品名等种类；专利是有技术含量、该品种有一定的保护期限（10年）。在药品招标方面，由于没有同品种不同厂家的竞争产品，独家品种普遍具有良好的价格维护体系，在招标中形成了价格的良性循环。
法律分析：药品专利保护期为14年。根据我国专利法，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。专利药的开发和生产受知识产权保护的制约，不能仿制。如果想生产该药品，就必须投入大量资金来生产，或者等到专利期结束。
法律分析：药品在中国一般申请的都是发明专利，专利期为20 年。需要按照相关文件的规定按时缴纳年费，如果不缴，则视为自动放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年；药品的专利申请，即申请药品生产工艺和配方的发明专利，保护期自申请日开始计算。
药物专利只能是发明专利，按照我国法律规定，发明专利的保护期是20年。药品专利则是对药物的配方或制备工艺申报的专利。有专利的药品，不一定符合新药的概念，因为同样的药物，因为制备方法的不同，就可以申请不同的专利。
法律分析：原研药品一般都是申请的发明专利，我国对发明专利权的保护期限为20年，专利权的保护期限均是从专利的申请之日起算。另外，我国对药品专利并没有特殊规定，也有专利到期延续的情况，因此原研药品的专利权保护期限最长20年。
但是，对于不同类型的专利，规定的保护期限不同。其中，对发明专利的保护最长可以达到20年，但是对实用新型和外观设计的保护最长只有10年。 专利权保护期多少年发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。
本文以实例方式，简要分析几种常用的延长专利药品保护期的策略，供企业制定药品专利战略时参考。选择适当的申请时机延长专利药品的保护期专利申请必须与企业整体专利战略相配合，为企业产业制造和销售服务。申请专利时，应选择适当的申请时机，既不能过早，也不能过晚。
最长保护期限可达到10年2 创新药企业可以关注不同类型的创新药的数据保护期，根据药品类型，结合专利保护和药品试验数据保护，最大程度延长药品可获得保护的期限。
药品的专利期通常是20年。根据相关规定，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请日起计算。药物属于发明，因此药物专利权的期限为20年。
知识产权的种类有三种，保护期限都不同，对于发明类的专利期限保护期是二十年，实用新型类的专利保护期是十年，外观设计类的专利保护期是十年，针对不同类型的专利在申请专利权的时候，法律的要求都不太一样。
美国的延长期等于1/2（临床试验阶段时间）加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。
由于我国涉及药品知识产权保护的法律法规很多，存在国家法律的司法保护和部门法规的行政保护等多种保护措施，因此，药品专利权人可以综合利用这些法律法规来合理延长专利药品的保护期。
所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。
1、但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。
2、在药物研发方面，新药从发明到获得批准需要很长时间，发明人或发现者在这期间可以享有其化学结构的专利长达17年。专利期满后，这些药物会变为普通药物，不受专利保护，任何获得FDA认可的制造商或药品商都可以生产。这个时期，普通药物的售价通常会低于专利药物阶段的定价。
3、药物专利只能是发明专利，按照我国《专利法》，发明专利的保护期是20年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。
4、非处方药：毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。宣传方式不同 处方药：世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。
5、野生药材资源保护管理条例是我国对药用野生动植物资源进行保护管理的行政法规。1987年10月30日由国务院发布，自1987年12月1日起施行。我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重。
法律分析：药品专利保护期为20年。根据我国专利法，发明专利的保护期为20年。专利药的开发和生产受知识产权保护的制约，不能仿制。如果想生产该药品，就必须投入大量资金来生产，或者等到专利期结束。中国实施了新的药品专利法，以保护知识产权。
药品在中国一般申请的都是发明专利，专利期为20年。需要按照相关文件的规定按时缴纳年费，如果不缴，则视为自动放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年；药品的专利申请，即申请药品生产工艺和配方的发明专利，保护期自申请日开始计算。
律师解20年。药物专利只能是发明专利，按照我国《专利法》，发明专利的保护期是20年。日本等国家的专利保护期限也均为20年，但日本有实施专利补偿期限制度。