1、【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。
2、药品生产质量管理规范的英文简称是GMP。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
3、此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
4、GMP。全称为Good Manufacturing Practice。GMP是一套制定了药品生产和质量控制的标准和指导原则,旨在确保药品的质量、安全和有效性。规范涵盖了从原材料采购到药品生产、包装、质量控制和记录等各个环节,以确保药品的一致性和合规性。GMP是药品行业中非常重要的质量管理体系,有助于保障患者的用药安全。
GMP是说制药厂是规范的,专利药是说药品是新的 都与药品合法性、有效性无关 gmp是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP 就是 GOOD MANUFACTURING PRACTICES (药品生产质量管理规范)GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一种确保药品生产和质量控制的标准规范。以下是关于GMP的详细解释: GMP基本概念 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文翻译为“药品生产质量管理规范”。它是药品生产和质量控制的一套规范化体系,旨在确保药品的安全、有效和稳定。
1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。98版药品生产质量管理规范内容包括:总则、人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检、附则。
2、药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP。总则 第一条、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
3、gmp的中文全称是药品生产质量管理规范 gmp简介:世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。
4、法律分析:《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
5、GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
6、药品生产质量管理规范如下:药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。