第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规，旨在加强对药品流通环节的监管，保障人民群众用药安全。该法规共分为六章，包括了药品流通的各个环节，如药品生产、经营、储存、运输、销售等，对药品流通企业的资质、管理、监督等方面做出了详细规定。
福建省人民政府于2010年11月3日通过了第112号令，正式颁布了《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》。这一法规的出台是经过了省人民政府第61次常务会议的审议与决定的，旨在对药品和医疗器械在流通环节进行有效的监督管理。
质量部！ICH Q7中有相关说明。同时可依据中国GMP中的规定一项一项回顾。
质量监督部门是对生产加工食品产品的企业监督管理，包括各类食品厂家，主要的监督手段是抽检样品通过理化或者微生物实验进行监督。工商行政部门是对市场中流通环节的食品进行监督管理，主要包括超市、商店等出售的食品进行的管理的，所以质监部门和工商部门监督的产品也有交叉管理的。
明确规定企业所有的与质量有关的文件都要由质量管理部门审核和批准（Q7a 12），其中包括生产中所有的规格标准和主要的生产指导文件的批准、供应厂商的批准、生产中所有验证方案和报告的批准、与GMP有关的任何变更方案和报告的批准、与GMP 有关的任何变更方案的批准（Q7a 112）等等。
做的好被当成分内的事；做的不好，这个部门攸关企业的生死。是企业的根本。所以他的地位由老板决定，老板认为非常重要，地位就很高，可以对任何一个部门检查并提出整改意见，不听者后果严重；老板认为不重要，就是例行公事的部门，要应付国家检查时，用来突击，平常有事可能也没有权利关。
研发阶段应该由设计部门完成，产品进入试产，大规模生产的设计和试验阶段应该由质量保证部门参与，测评此阶段的质量指标。但一般不是由质量部门牵头做总负责。
技术监督局继续监管：食品包装材料、容器食生经营工具等食品相关的产品 是指监管 食品加工企使用这些包装料，还是监管生产包装材料的企业，具体解决方案如下：质监食生产监管职划转食药部门后，继续承担食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品产品生产加工的监督管理工作。
**一致性要求**：-通常情况下，药品注册主体与销售主体不必完全一致。药品注册主体可以是药品生产企业，而销售主体可以是药品生产企业自己或者是获得授权的第三方销售公司。
一）经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
是可以先注册公司，之后再找相关部门进行项目审批。比如销售食品公司，拿到营业执照以后，还要去食品药品监督管理局办理《食品经营许可证》，办理完才能营业。不过现在大部分都是后置审批了。
企业应当自成立之日起20个工作日内向社会公示。企业变更经营范围涉及后置许可经营项目，其批准文件、证件记载的经营项目用语与原登记表述不一致或者发生变更的，可以凭批准文件、证件向企业登记机关申请变更登记。因此注册公司的经营范围或方式是不可以随意填写的。
国家市场监督管理总局设立后，对于市场的监管力度会有所加大。随着这种监管力度的加大，对产品质量的保障和预期就会更高。产品质量更高，老百姓就可以买得放心、用得放心。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。第十五条 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。
法律分析：国家药品监督管理部门。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
年3月1日。中国现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）的施行时间是2011年3月1日。根据2011年第79号令，由中华人民共和国卫生部部长签署，并自2011年3月1日起生效。该规范是对药品生产过程中质量管理的标准和要求，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。