1、批生产记录的内容：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。
2、企业应当建立人员卫生操作规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；应当采取措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。（第230、32条）人员卫生SOP 应当对厂房进行适当维修，并确保维修活动不影响药品的质量。
3、、药品拆零使用时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及医疗机构名称，核对无误后，方可交给患者。2药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
4、一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。
5、首先，要明确的是，做一名现场QA（医药）需要具备一定的专业知识和技能，同时还需要具备良好的沟通能力和团队合作精神。在专业知识和技能方面，现场QA需要具备扎实的药学基础知识，了解药品生产的全过程，包括原料、辅料、生产工艺、质量控制等方面的知识。
1、发酵真菌类、细菌类的生物农药和抗生素类的生物农药都是以人工配制的培养基通过液体或固体发酵生产出来的。细菌或真菌在培养基上大量繁殖后，经过提取、分离和浓缩，得到需要的菌体或者其产生的活性物质，再经过剂型加工，就可以得到我们需要的生物农药了。
2、生化药物的生产有以下几种方法。①提取利用一种溶剂对各种物质的溶解度不同，从动物体中分离出一种或几种组分的过程。必要时，预先将原料搅碎，再用冷或热溶剂从固体物质中提取某些部分。通常用冷溶剂提取，又称为浸渍；热溶剂提取称为温取，又称为浸煮。从液体提取则称为萃取。
3、欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。
4、生产原料药：在药物制造过程中，首先需要制备药物的原料药，也称为活性成分。原料药的制备可以通过化学合成、生物工程或天然提取等方法进行。制剂制备：制剂是药物的最终成品，通常是以原料药为主要成分，并添加剂量合适的辅料和溶剂以形成药物的药型。
首先在药品生产中，我们要用到包装机，将车间出来的药板儿放进这个部位，放的时候一定要小心，不要磕到碰到自己，药品的码放也一定要整齐，注意放之前一定要检查一遍药板的完好性。药板儿经过这里码放到包装机中，这里容易卡住，要找工具，而不是用手去弄，否则容易受伤。
链霉素早期的提取方法采用活性炭吸附法、带溶法、沉淀法、离子交换法。
在生产上，也可以让一口锅一直烧水，最后也能够熬出胶来。但百年堂谨遵古法制胶。百年堂阿胶传统的制法流程如下：经七天七夜，七七四十九个环节，九九八十一个道工序，用铜锅银铲，桑木做柴火，控制好每一道关键程序，最终成就上等好胶。这就是所谓的“乱世出英雄，阿胶修治浴水火”。
设备、流程等等，同时你也要开始建立你的运营团队，开始进行新车间的建设，在设计基础上，进行项目实施，包括土建施工、洁净施工、设备采购、管理体系建立，还有你提到的验证、试生产、迎接检查等等很多内容。只说了个初略大概，基本流程是这样，更细的100个篇幅也不够说。
市场营销体系 1． 走专家销售的路子。制药公司招聘具有专业知识，又具备销售技巧、一专多能的人才组成市场销售机构。严格的培训和第一线生产劳动的实践，他们引导了消费，公司的销售翻番。2． 市场细分化。
制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药；上班肯定是累的；按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。
1、首先选址建厂，设计符合新版GMP的规范，硬件好了之后，根据自己的实际情况向省药监局申请药品生产许可证，当然还有你的工商营业执照向工商局申请的。取得了药品生产许可证后你要对你的药品进行注册，申请GMP证书。其间有大量的工作需做，需要你公司建立质量管理体系，GMP审计注重软件管理方面的审核。
2、药品的生产是非常严格的，从原材料的购进就必须有完整的，规范的数据台账。药品的生产过程都必须有完整的生产记录和完整的检验记录。首次生产的药品，必须进行验证，还要试生产三批，送省药品检验所检验，一切没问题后才可以正式批量生产。
3、最佳答案 简单的流程：在省药监局先报送你的临床前研究资料（包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。）一般受理后5个工作日内，省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。
4、． 走专家销售的路子。制药公司招聘具有专业知识，又具备销售技巧、一专多能的人才组成市场销售机构。严格的培训和第一线生产劳动的实践，他们引导了消费，公司的销售翻番。2． 市场细分化。
5、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。