收集该批产品的各种记录，送交管理人员或下一工序；清除与该批产品有关的设备、容器上的标志。（3）需销毁的废品、废标签、废包装材料应按有关规定处理。（4）清理室内环境卫生，清理或清洗设备、容器、工具（必要时进行灭菌）。（5）将清洁剂、消毒剂以及清洁工具收集至清洁工具间。
\x0d\x0a固体制剂干燥工序调换品种时一律调换布袋。\x0d\x0a对含有砷、汞、铅等重金属药品、毒性药品的生产，难以彻底清洗的设备、容器、工具\x0d\x0a必须专用。\x0d\x0a \x0d\x0a生产结束后不能及时清场时应先挂上“待清洁”状态标志。
清洁卫生工作。 清场范围应包括生产操作的整个区域、空间，包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行，不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c 清场时，必须认真填写清场记录，并按清场SOP执行。
有些设备需要每周清场，而有些设备可以采用其他清洁方法，如定期消毒或更换过滤器等。所以，药品生产具体是否可以每周清场需视情况而定的。
消毒清洁。热水有助于提高清洁的效率，可以起到消毒、清洁和去除物质的作用，从而有效地杀灭病原体，确保药品生产设备的洁净度。药品生产清场是一项重要的药品安全措施，旨在确保生产环境干净卫生，避免药品污染或受到外界污染，以确保质量标准。
将清洁剂、消毒剂以及清洁工具收集至清洁工具间； （6）在确认清场工作全部完成以后，应详细填写清场记录并及时通知检查人员进行检查； （7）检查合格后，由检查人员在清场记录上签字并记录检查结果（或签发清场合格证）。如不合格应重新清场，直至合格为止。
指药品注册申请者提交给监管机构的文件和资料，包括临床试验报告、药物质量研究数据、生产工艺流程、质量标准等。现场核查将与这些资料进行比对和验证，确保其真实性和准确性。设备验证：指验证生产企业所使用的设备是否符合规定的技术要求和性能指标。
对于仿制药或生产工艺未变的补充申请，检查程序较为简洁。申请人只需提交《药品注册生产现场检查申请表》及相关资料，省局则在接到申请后5日内组织现场检查。检查结束后，省局需在规定时间内将《药品注册生产现场检查报告》和必要文件提交给国家局审评中心，以完成整个审批流程的最后一步。
药品生产现场检查申请表出自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。申请人需在申请公示列表中查询到品种相关信息后，点击创建电子申请表进入填报界面，并按照界面提示填报《药品注册生产现场检查申请表》（以下简称《申请表》）。《申请表》的格式和内容不得擅自更改。
1、发现存在安全隐患。如果药品发现存在安全隐患，国家药品监督管理部门可以采取责令药品生产企业暂停药品的生产、销售和使用的措施。药品生产企业如发现药品存在安全隐患，也可以主动暂停药品的生产、销售和使用。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
2、发现异常情况：生产线操作员在操作时，应时刻保持警觉，如果发现异常情况，应及时向上级汇报。确认异常情况的具体细节：需要对异常情况进行详细的调查和分析，确定异常的具体原因。确认影响范围：需要确定异常情况对生产的影响范围，并评估因此产生的损失程度。
3、尊敬的各位领导和同事们：由于物料盘点不及时，导致生产线上物料短缺，生产线于今日停线。在此，我对由此带来的不便和损失表示深深的歉意。我们将尽快组织人员进行物料盘点，并采取措施保证物料及时供应，争取尽快恢复生产线的正常运行。
省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
需要委托检验的，应符合《国食药监安[2004]108号：关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》要求，并且受托方应有计量认证证书； 应有相关仪器、仪表、衡器的校验情况，包括校验日期、校验周期和校验单位等。
检查现场：提取、浓缩等厂房是否与生产规模相适应，如厂房是否拥挤，是否便于生产、设备清洗与维修等操作，是否便于物料进出及存放，是否能避免差错和交叉污染。28 1204 净选药材的厂房应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。检查净选药材的工作台是否设在厂房内。
根据2010版GMP原料药第四章规定：第十五条 应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
1、法律分析：药品生产场地变更，是指药品的实际生产厂房（包括制造、包装、检验、放行）和生产线等发生改变，包括生产地址的改变或者同一-生产地址内生产设施的改变。同一生产地址，是指负责实际生产的新旧厂房拥有同一物理地址。不同生产地址，是指负责实际生产的新旧厂房拥有不同的物理地址。
2、根据《药品上市后变更管理办法》，持有人变更按区域进行划分有以下三类：（1）境内生产药品持有人的变更；（2）境外持有人之间变更；（3）在境内上市的境外生产药品转移至境内生产。
3、生产厂房与生产线。当药品的生产厂房与生产线发生改变就会使生产场地改变，所以生产厂房与生产线属于变更范围。生产场地是指以完成生产任务为核心的一系列活动场所，它包括各基本生产车间的作业场所，也就是一般意义上的生产车间，其核心部门是生产部门，还包括各辅助性的生产部门和作业场所。
4、需要。因为变更原料药场地，由于新场地生产设备、生产环境（温度和湿度）、技术人员情况等与原场地情况很难完全一致，会对原料药生产、甚至药品质量产生一定的影响，所以要验证。原材料是指生产某种产品的基本原料。它是用于生产过程起点的产品。
5、《药品上市后变更管理办法》是《药品管理法》、《药品注册管理办法》的细化，与《药品生产监督管理办法》相互辉映、相互配合。
6、不可以。根据查询国家药品局显示，原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。