1、产品系统：产品系统即生产中心、物流中心、技术中心，包括产品开发、生产计划、采购、物流、生产、原料加工、铺助生产等部门，是创造产品价值的主要部门，此外技术和质量管理一般也会作为产品系统价值的组成部分，从而形成产品系统价值链的闭环运营模式。
2、一般的审核程序：先问你公司基本情况，包括组织机构，人员组成，质量方针，目标不，年销量等等，这个主要在你的质量手册在有写到的。
3、首先，ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如采购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。
4、【答案】：A本题考查农产品质量安全体系的构成。在农产品质量安全体系中，法律法规是基础，质量标准是依据，管理体系是主体，支持体系是保障。
5、本题考查供应链管理平台产品体系结构。一个完整基于供应链管理平台产品体系结构应该包括以下5个组成部分：供应链管理应用平台，供应链管理业务标准，供应链管理系统功能，供应链管理操作工具和供应链管理信息增值。
第一条 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
医疗器械的质量管理实行分级与重点考核制度。国家医药管理局负责制定和考核全国省、自治区、直辖市以及直属企业的产品质量指标。这些指标会被纳入国家医药管理局的年度考核体系中。
注册申请人应在注册受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查资料。相应体系核查资料，是参照《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》第五条内容起草，并根据新修订《条例》和注册管理申报资料要求进行了调整。
质量管理体系内部审核，涉及到各个职能部门和生产加工全过程，领导的支持是做好质量管理体系内部审核的关键。
发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准2条款描述的：质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。
做好生产车间质量管理体系内部审核计划根据体系要求的频率进行内部审核之前，首先要确定质量管理体系内部审核的负责人，负责人挑选合适的内审员组成质量管理体系内部审核小组，内部审核小组需指定《内部审核计划》。计划包括有谁在什么时间审核什么部门的什么条款。
【答案】：B 2021/2020版教材P175页 本题考查的是工程质量事故分类。根据我国《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2016的术语解释，凡工程产品未满足质量要求，就称之为质量不合格；与预期或规定用途有关的不合格，称为质量缺陷。
是iso9001认证体系吗？那个是白花钱，我们国家未公认。质量监督局的认可才是重要的。
认证机构定期对标准执行情况要进行检查（监督审核）。 认证有效期3年，三年后需要再次评价（复评），复评合格更换认证证书。 编辑本段质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
不合格品控制程序 内部审核程序 纠正措施和预防措施程序。 2文件——信息极其承载媒体。文件可以是纸张、计算机、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件或他们的组合。 2质量手册——规定组织质量管理体系的文件。
质量体系审核的可以分为3个阶段：1）进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划（审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等）。策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划。2）实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件，实施现场审核，也就是现场的评价。