异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的，由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工；特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。
二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
企业法人营业执照的申报（工商局）生产许可证的申报（药监局）要生产的品种申报药品GMP的认证。具体的还有根据所要生产的品种范围去确定，大体的就是这样。其中生产许可证的申报与GMP认证的资料基本相同。
1、药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请，并提交规定的申请材料，药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。
2、《药品委托生产申请表》；委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；委托方拟委托生产中药提取物的质量标准；委托生产合同。
3、第二十四条规定，药品的委托生产需由持有相应药品批准文号的生产企业作为委托方。第二十五条规定，受托方应为具备相应《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业，且其生产条件需与委托药品相适应。
1、必须同等资质委托生产，你们不具备生产条件是不能委托生产的。
2、你好，这个不是强制限制的，药厂通常拥有GMP，而医药公司有GSP，而有的药厂也是有自己的GSP。GMP企业只能开具增值税发票，而无法开具增值税普通发票，GSP企业就可以开具增值税发票和增值税普通发票。而药房和诊所以及医院，都要增值税普通发票，所以必须要GSP企业进行开发票。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。
4、可以按照下面的步骤办理，仅供参考：第一步：先到省级药监部门办理备案。第二步：按照省级药监部门的批示，进行企业的筹建。第三步：筹建完毕后，申请省级药监部门到企业审核；审核通过后，发给企业《药品生产许可证》。第四步：企业凭生产许可证办理工商注册，至此企业就是一个制药厂了。
5、药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
废除了。根据查询国家药品监督管理局官网信息显示，截止2023年8月14日，药品异地生产已经被废除，使药物的生产更加多样化。
不可以。根据查询国家药品局显示，原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。
药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。
不可以。根据查询人民网显示，原料药、血液制品、微生物菌剂，菌疫苗制品的登记证不允许异地生产和委托加工，特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。
必须同等资质委托生产，你们不具备生产条件是不能委托生产的。
情况有点混乱，卫生局现在肯定不会发食品卫生许可证，与食品卫生相关的许可证有三类：生产加工（技监局）；销售（工商）；餐饮（食品药品监督管理局）。
不可以。根据查询国家药品局显示，原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。
可以。根据查询《化学药品注册受理审查指南》显示，同一企业的同一化学原料药，即使为两个生产地址，生产工艺和质量标准相同的，所以应按照同一登记号登记。
可以更换，但需要经过药监部门批准。如果同一生产地址，但生产线不同，程序上要简单一些，到省局安检处备案，由市级药监部门现场验收一下。生产许可证可以不变更，但GMP认证是免不了的。
当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在生产区内。第三章 设备第六条 设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。
第二条 本办法适用于全国药品生产（经营）企业。第三条 《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》）由国家药品生产经营主管部门（指国家医药管理局、国家中医药管理局）统一印制。任何单位及个人不得翻印、假冒。第四条 《合格证》审查、验收标准由国家药品生产经营主管部门制定。
《医疗器械生产日常监督管理规定》于2006年1月19日颁布。 《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》于2005年12月30日颁布。 《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》于2006年1月16日颁布。 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月15日颁布。
执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
第二条 国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门，负责全国中医药工作的行业管理。 第三条 凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品质量管理及对本单位违反规定的处理。执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。想要了解更多关于执业药师证的相关信息，推荐咨询优路教育。
执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。