1、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第九条的规定,零售药店在销售甲类OTC时,有严格的要求。首先,必须持有药品经营企业许可证,这是经营药品的基础资格。其次,店内的药学服务至关重要。
2、网上销售OTC必须是药品零售连锁企业才能申请,先申请《互联网药品信息服务资格证》,3个月之后才能申请《互联网药品交易服务资格证》,两个证取得后才能在网上销售OTC药品。至于两个申请的验收标准,可以上国家食品药品监督管理局下载。现场检查验收由省级药监局执行,报国家局批准。
3、扫描二维码下载× 个人、企业类侵权投诉 违法有害信息,请在下方选择后提交 类别 色情低俗 涉嫌违法犯罪 时政信息不实 垃圾广告 低质灌水 我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。
企业应当将药品销售给合法的购货单位,合法单位是指有《药品经营许可证》。药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。
合法的单位,包括医药公司,医院、大药房等有药品经营权的单位。
购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。违反上述规定的,由药品监督管理部门责令其改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
法律分析:是违法的。企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业。药品经营必须遵守:A、药品进货检查验收制度;B、药品保管制度;D、药品购销记录制度:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
法律分析:是指经营药品的专营企业或兼营企业。药品生产事关国计民生的大事,因此我国有关部门对其生产销售制定的严格的规则。对生产药品的企业资格也规定了严格的准入条件。具体条件可依以下法条。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
药品经营企业是指依法经营药品销售和配送的企业,对本企业的药品经营活动全面负责。这一责任主要包括以下几个方面: 药品采购:药品经营企业要负责药品的采购工作,确保采购的药品符合法律法规要求,并且具有合理的价格及货源保障。
药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。见《药品管理法》药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
药品网络销售许可证的办理需要按照相关规定和流程进行申请和审批。主要步骤包括准备申请材料、提交申请、现场审查以及领取许可证。准备申请材料 办理药品网络销售许可证,首先需要准备齐全的申请材料。
填写食品经营许可证申请表:申请人需准确填写申请表,确保信息真实可靠。 准备相关文件:包括法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证明。同时,制定食品安全管理制度以确保经营合规。 提交材料:申请人需向当地市场监督管理局提交上述准备好的文件,并缴纳税费证明,确保所用水源符合规定。
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
入驻平台,主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有《药品经营许可》。 公司自建网站卖药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》,另外就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。
互联网药品经营许可证申请表; 企业营业执照副本复印件; GMP认证证书复印件; 互联网药品经营质量管理规范实施细则; 保证药品质量安全的管理制度和措施; 从事互联网药品经营可行性研究报告; 企业负责人和质量负责人的学历证明和聘书; 其他相关材料。