1、开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
2、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
3、药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。
4、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
莒南县食品药品监督管理局的内部机构设置包括多个部门，以确保食品安全和药品监管的有效实施。内设机构 办公室 负责统筹日常行政事务，包括文电处理、会务组织、机要管理、档案管理、信息保密、政务公开、督查督办等。此外，还负责人事、机构编制、离退休人员管理和人才队伍建设和培训工作。
莒南县食品药品监督管理局于2002年8月正式成立，初期实行省垂直管理，后来在2009年9月转变为县政府的直接管理。作为县政府的重要工作部门，其职能经历了调整。
莒南县食品药品监督管理局的主要职能主要包括： 制定和监督实施关于药品、医疗器械、保健食品和化妆品以及餐饮服务食品安全的管理规定和政策，确保各个环节的合规运作。 负责餐饮服务许可和食品安全监管，推行餐饮服务管理规范，进行定期的食品安全状况调查和监测。
莒南县食品药品监督管理局的最高行政领导是局长、党组书记宋现坤，他全面负责监管局的管理工作。副局长、党组成员崔树伟主要负责药品监管，他分管药品监管科、药品稽查中队和药品检验科，同时他还有其他职责，包括党建工作、精神文明建设、科教项目、老干部事务以及工会工作。
莒南县卫生局为正科级行政单位，主要负责全县的卫生行政管理工作。
1、不可委托生产的药品品种包括具有依赖性可能的药物、有注射剂的药物、新药研发过程中的样品药物以及疫苗等具有公共安全的药品。
2、不可委托生产的药品包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性，不适合进行委托生产。
3、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。精麻毒生中”的品种，即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等，这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
4、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。
5、【答案】：D ABC三项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
6、【答案】：A 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
根据工会工作的任务和活动内容，以及有关政策规定，管理办法规定了九项经费开支范围：①会员活动费。用会费组织会员开展集体活动及会员特殊困难补助的费用。如组织会员活动日经费、郊游活动费、联欢会、参观展览会、电影、舞会、游园以及其他集体活动的费用等。②职工活动费。
经费管理更加规范：新政策强调工会经费的规范管理，要求各级工会组织建立健全经费管理制度，确保经费使用的透明度和合理性。 加大职工福利投入：根据新政策，工会将更加注重对会员的福利保障，通过增加对职工教育培训、文化体育活动的投入，提高会员的获得感和幸福感。
工会经费新政策的规定如下： 从工会经费中支付给个人的生活补助费，免征个人所得税。 生活补助费是指由于某些原因，纳税人或其家庭的正常生活有一定困难，单位从提留的福利费或者工会经费中向其支付的临时性生活困难补助。
工会经费如何缴纳：先缴后返总原则：先全额缴纳后返还。建立工会组织的缴费单位，先按每月全部职工工资（薪金）总额的2%向工会组织或者税局拨缴I会经费然后其中60%部分拨给所在单位工会40%部分上缴上级工会。