1、gmp规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、gmp的制定目的如下：为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
3、人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为2010年修订版。 中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。
4、GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
5、GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。2，我国法律的效力等级分为： 宪法（最高）---法律---法规（包括行政法规与地方政府法规/规章包括部门规章与地方政府规章），法规与规章的效力等级要依具体情形来判断谁高谁低---条例、办法、规定。
按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配置，下同）、销售假药。有以下两种情形之一的，即为假药：（一）药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这两种情形为假药。
第药品管理法四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。\x0d\x0a有下列情形之一的，为假药：\x0d\x0a（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；\x0d\x0a（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此类药品的。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日起施行。2019年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一：四个最“新”。
年12月1日。根据搜狐新闻网查询显示，《中华人民共和国药品管理法》法律由中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会于2019年8月26日修订通过，2019年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律。
《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。
颁布日期就是公布日期；2001年2月28日 由全国人大常委会公布 修订后的 中华人民共和国《药品管理法》内容。
《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于2019年12月1日起施行。此次《中华人民共和国药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康提供更有力的法治保障。
《药品管理法》法制宣传讲稿 第一节 概述 《中华人民共和国药品管理法》于年月日由全国人大常委会 第二十次会议进行修订发布，并于同年月日实施。年月日国务院以国务院令第号公布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》并于同年月日实施。
1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
2、GMP：药品生产质量管理规范 GMP全称（GOODPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
3、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产规范”，或是“优良制造标准”，我国叫《药品生产质量管理规范》。GMP（药品生产质量管理规范）是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的的自主性管理制度。
4、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；变质的；被污染的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；等等。
2、生产假药罪中的假药范围是严格的按照我们国家的《药品管理法》来进行确定，比如说药品当中所含的一些成分和国家标准的成分是不一样的，或者是以不是药品冒充药品的情况，当然了，国家禁止使用的，也是属于假药。
3、生产销售假药犯罪中重点收集的证据包括病例、处方、购药发票、收据、药品的内外包装、药品、他人见证等证据。根据《药品管理法》第四十八条的规定，假药包括：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
4、关于销售假药罪的假药 （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
1、对生产销售假药的行政处罚措施是违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊《药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、我国的刑法规定了生产销售假药罪的刑罚标准是犯本罪的处三年以下有期徒刑并且还要罚款，如果因为生产假药导致人死亡的，那么是很严重的情节，需要处十年以上有期、无期或者死刑。
3、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。